С 2016 года иностранные производители не могут зарегистрировать в России новые препараты из-за отсутствия правовой базы. Без вакцин могут остаться до 400 тысяч человек, передает DW.
СМИ: Россия может остаться без новых импортных лекарств и вакцин
/nginx/o/2022/03/07/14412109t1h16fe.png)
29 января 2016, 08:05
Обращаем ваше внимание, что статье более пяти лет и она находится в нашем архиве. Мы не несем ответственности за содержание архивов, таким образом, может оказаться необходимым ознакомиться и с более новыми источниками.
В 2016 году российский рынок может остаться без новых импортных лекарств. Об этом в пятницу, 29 января, пишет "Коммерсант" со ссылкой на главу Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова. По его словам, согласно изменению законодательства РФ, с января 2016 года иностранные производители не могут зарегистрировать в России новые препараты без заключения о том, что присвоенный им международный сертификат GMP (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств) соответствует российским требованиям.
Однако нормативно-правовые акты для инспекций производственных площадок, находящихся за пределами РФ, еще не готовы. Как указывает Шипков, это связано с тем, что правила инспектирования были утверждены и вступили в силу слишком поздно - только в декабре 2015 года. Глава AIPM считает, что стандарт GMP "используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний".
Без вакцин могут остаться до 400 тысяч человек
Между тем крупные международные фармацевтические производители Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) сообщили о проблемах с поставкой на российский рынок вакцин. Как пишет РБК со ссылкой на письмо гендиректора подразделения Sanofi "Санофи Пастер", партия вакцин от коклюша, дифтерии и столбняка для детей "Пентаксим", поступившая на российский рынок еще минувшей осенью, не может пройти сертификацию в связи с изменением процедуры. По словам представителя Sanofi, такие же проблемы возникли еще у четырех вакцин. По данным "Санофи Пастер", вакцины фирмы, которые не могут получить сертификаты, могли бы быть применены для почти 400 тысяч человек, большинство из которых - дети младшего возраста.