Европейский союз прекращает продажу лекарств, содержащих вещество флупиртин, поскольку получаемая от него польза не сравнима с тем вредом, который оно наносит печени, пишет Postimees.
По всей Европе изымают лекарство, убивающее пациентам печень (2)
Флупиртин содержит обезболивающее под названием Katadol. В Эстонии лекарство уже отзывают из аптек и на уровне оптовой продажи, изъятие должно закончиться до 1 марта, сообщил Департамент лекарств. После этого «Катадол» больше выписывать не будут и в аптеках его будет не достать. Врачи и аптекари должны объяснить происходящее пациентам и проконсультировать их о возможностях других препаратов.
Флупиртин – это болеутоляющее, воздействующее на центральную нервную систему, которое используют для лечения внезапных болей у совершеннолетних и только в том случае, если к другим обезболивающим (например, нестероидным противовоспалительным веществам или слабым опиоидам) есть противопоказания.
Комитет по оценке рисков безопасности лекарств Европейского департамента лекарств начал оценку данных по безопасности и эффективности флупиртина из-за того, что информация о случаях повреждения печени продолжала поступать. В числе прочего, речь идет о серьезных и приведших к смерти случаях. В 2013 году был сделан обзор безопасности, в котором говорилось, как минимизировать возможные риски, обусловленные приемом лекарства, но это не принесло желаемого результата.
Выяснилось, что после предыдущего обзора безопасности, который начали применять с апреля 2015 года, случаи серьезных повреждений печени продолжали выявляться. В Эстонии за эти годы стало известно об одном случае повреждения печени из-за использования флупиртина. И хотя такое происходит редко, подобные случаи могут быть опасными для жизни, а, по оценке комитета, дополнительные методы не снижают риски в достаточном объеме.
Учитывая имеющиеся данные эффективности и сегодняшние показания для флупиртина, нет таких состояний болезни, при которых лечение флупиртином являлось бы единственной возможностью. Именно поэтому комитет посоветовал прекратить его продажу.
Флупиртин находится на рынке Эстонии с 2004 года. В прошлом году его использовали более 1400 жителей страны. Лекарство выписывали семейные врачи, неврологи, анестезиологи, ревматологи, нейрохирурги, врачи общей практики, врачи восстановительной медицины и так далее.