После того, как в страхе перед болезнью люди начали вакцинироваться от гриппа, стали распространяться сообщения о возможной связи между вакциной Pandemrix, произведенной фармацевтической компанией GSK, и нарушением сна — нарколепсией.
Pandemrix может вызывать нарушение сна
В конце июля Европейский департамент лекарств обнародовал оценку, согласно которой, на связь между вакциной и нарколепсией указывают обстоятельные исследования шведских и финских ученых. Результаты этих исследований получили подтверждение.
Согласно информации, распространенной Эстонским департаментом лекарств, в ходе исследований выяснилось, что у вакцинированных Pandemrix детей и подростков нарколепсия обнаруживалась в 13 раз чаще, чем и у невакцинированных.
Ограничить использование
У взрослых не было выявлено вспышки этого заболевания. В то же время подобного явления в других странах, кроме Финляндии и Швеции, также не было отмечено. Исходя из этих данных, Европейский департамент лекарств рекомендует ограничить использование Pandemrix.
Применять его детям и подросткам до 20 лет можно только в том случае, если другие аналогичные вакцины недоступны или вакцинировать- ся нужно обязательно.
Такое же предостережение должна писать на инфолистке и фармацевтическая компания GSK. Тем не менее, информация, полученная из Европы, мало затрагивает врачей и пациентов Эстонии. В этом году вакциной Pandemrix в Эстонии не было привито ни одного человека, а срок годности партий вакцины, хранящихся сейчас на складах, истекает в сентябре.
После истечения этого срока вакцина подлежит уничтожению, и новые партии Эстония закупать не будет. На самом деле вакцину не использовали уже тогда, когда министр соцдел Ханно Певкур в феврале этого года сообщил общественности, что принял решение приостановить использование Pandermix в Эстонии: «Мы приостановили выдачу вакцины до наступления полной ясности: вызывает данная вакцина дополнительные проблемы или нет».
Окончательной ясности пока нет и сейчас. Вероятно, за этим стоит совокупное действие определенных генетических и внешних факторов. Исследования, которые должны дать ответ на этот вопрос, сейчас находятся в половинчатой стадии, и одно из них финансирует сама фармацевтическая фирма-производитель.
Продолжают исследование
После обнародования оценки Европейского департамента лекарств компания GSK отметила на своем сайте, что считает безопасность пациентов важной и согласна внести свой дополнительный вклад в исследования по изучению связи Pandemrix и нарколепсии.
Фирма опубликовала также данные, согласно которым, Pandemrix был выслан в 47 государств в объеме 31 миллиона доз. В результате вакцинации нарколепсия возникла у 335 человек. Большинство из этих случаев (68 процентов) произошли в Финляндии и Швеции.
В Эстонский департамент лекарств сообщений о случаях нарколепсии, вызванных вакцинацией, не поступало. Pandemrix в Эстонии вакцинировались свыше 10 000 человек.