Департамент здоровья отзывает экспресс-тесты на коронавирус HYGISUN

Экспресс-тест, который не соответствует требованиям. Фото: Terviseamet

В Эстонии можно найти экспресс-тесты, которые не прошли оценку соответствия требованиям, поэтому их распространение запрещено. Дистрибьюторам и медицинским работникам, которые узнают изображенную на фотографии упаковку, следует незамедлительно прекратить распространение и использование таких тестов, а также организовать их возврат и отзыв.

По словам руководителя отдела медицинского оборудования Департамента здоровья Тагне Ратассепп, несоответствие требованием легко установить, так как на тесте нет маркировки CE: «Производитель может поместить маркировку на устройство только после того, как будут выполнены все действующие в Европейском союзе требования».
Как отметила Ратасепп, Департамент здоровья оповестил импортера о несоответствии упаковки требованиям. Импортер тестов в свою очередь заверил Департамент здоровья, что предприятия, которые при их посредничестве заказали тесты, оповещены о проблеме.

К сожалению, эти тесты продаются, по меньшей мере, в 70 аптеках. Департамент здоровья напоминает, что каждый дистрибьютор должен убедиться, что производитель выполнил требования. Если производитель этого не сделал, устройство нельзя распространять. 

Экспресс-тест, который не соответствует требованиям. Фото: Terviseamet

«Речь идет о тесте, предназначенном только для профессионального использования, но мы знаем, что они распространяются и среди обычных пользователей», - сказала Ратассепп. Обычные пользователи, которые купили такой тест, но еще не успели им воспользоваться, и он у них находится в упаковке, могут вернуть его в место продажи и потребовать деньги.

С вопросами и жалобами относительно находящихся в продаже тестов можно обращаться в отдел медицинского оборудования Департамента здоровья по адресу электронной помощи [e-mail].